（凍干粉針制劑灌裝車間除濕機）

　　關于環(huán)境溫濕度對凍干工藝有影響方面，環(huán)境溫濕度有影響也是在進凍干箱前和出箱時才有，在凍干過程中是沒影響的。不過環(huán)境的溫濕度對凍干工藝，凍干需要的時間，乃至凍干的最終產(chǎn)品都是有影響的，最為突出的是相對濕度對凍干時間的影響。

　　環(huán)境溫度對凍干產(chǎn)品直接影響倒是沒有，對凍干機的其它設備的有一定的影響，比如制冷機，如果環(huán)境溫度過高(不是中央空調作為冷凝的)會有一定的影響。現(xiàn)在的機器一般來說是不會有什么影響的了。如果是老式的凍干機就會有很大的影響。

　　判斷凍干產(chǎn)品和不合格：分層、萎縮、噴瓶、粘底、變色、產(chǎn)生空泡、水分、澄清度、不溶性微粒、溶解性差、鼓泡，干縮，干裂，瓶外觀等

　　凍干口訣：凍干曲線有規(guī)章，一下四平三爬上；預凍結束抽真空，真空完了始干燥；共晶點前逗留長，三三得九方入行。

　　凍干口訣注釋：有規(guī)章，指有規(guī)律可尋；一下：指一次降溫；四平：指四次保溫過程；三爬上：指三次升溫；逗留長：指保溫時間長；三三：即三個三，指共晶點前保溫較長以外，其余三次保溫時間為2~3個小時或3~4小時；方入行：指初懂這行，需繼續(xù)努力。

　　凍干粉針制劑產(chǎn)品是托盤分裝的，凍干完成后要求15分鐘灌裝，此時溫度一般在18～26℃左右，濕度控制在35%RH以下左右。剛開柜門是檢測的粉餅水分在0.6%左右，經(jīng)過分裝后再去檢測，水分已經(jīng)上升到1.8%左右了。請問要如何控制環(huán)境才能盡可能少的影響產(chǎn)品濕度啊?吸濕不吸濕是與環(huán)境濕度有關系的，實際上與溫度關系不大；沒有別的辦法，控制環(huán)境濕度吧，可以局部增加除濕機。

　　凍干粉針制劑灌裝車間除濕機是嚴格采用專業(yè)的技術和精湛的工藝制造出高效、節(jié)能、環(huán)保的除濕機產(chǎn)品，具有智能濕度恒定控制系統(tǒng)，用戶可根據(jù)生產(chǎn)的需要，自動控制除濕機的工作及停機，通過自動控制實現(xiàn)高效的除濕效果，降低整機運行成本。

　　在凍干粉針的生產(chǎn)過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)一些異常情況，影響產(chǎn)品質量。生產(chǎn)人員必須從產(chǎn)品的處方設計、生產(chǎn)工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、操作員工的衛(wèi)生情況等多方面進行有效控制，并對生產(chǎn)設備、潔凈區(qū)環(huán)境、凍干曲線等進行有效驗證，才能有效地避免凍干產(chǎn)品的異?，F(xiàn)象，提高產(chǎn)品質量。

　　凍干粉針制劑灌裝凈化車間是在特定的環(huán)境條件下運行的，廠區(qū)內工藝布置應遵循“三協(xié)調”原則，即A物流協(xié)調、工藝流程協(xié)調、潔凈級別協(xié)調；潔凈廠房設計重點為防污染、防混淆、防差錯事故措施。潔凈室的整場規(guī)劃，其硬件設備、材料和工藝技術運行參數(shù)應滿足環(huán)境要求，按照潔凈室運行的熱濕負荷進行主體工藝參數(shù)確定。